國家實驗室認可相關知識介紹

1. 國家實驗室認可介紹

認可機構簡介：中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的前身是中國實驗室國家認可委員會（CNAL）和中國認證機構國家認可委員會（CNAB）。中國實驗室國家認可委員會是根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國動植物檢疫法》、《中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國國境衛生檢疫法》、《中華人民共和國產品質量認證管理條例》等法律法規的規定，由國務院有關行政部門以及與實驗室、檢查機構認可的相關方聯合成立的國家認可機構。英文名稱為China National Accreditation Board For Laboratories（英文縮寫：CNAL）。2006年7月1日，中國實驗室國家認可委(CNAL)與中國認證機構國家認可委員會（CNAB）合并，成立中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。

認可發展史：我國從1990年開始采用三種認可方式，實驗室認可（依據國際最新認可標準）、計量認證（依據50條）和質檢機構審查認可（依據39條）開始由國家技術監督的質量監督司、計量司、標準化司主管，2001年12月又發布了新的評審準則JJG1021－1990代替了原50條和39條；1997年國家實驗室認可委（CNAL）得到授權，一個評審組審查依據ISO/IEC 17025標準同時兼顧國家要求（評審準則）進行“二合一”（計量認證、國家實驗室認可）和“三合一”（計量認證、審查認可、國家實驗室認可）審查，通過審查可以由部門分別分發計量認證／審查認可和國家實驗室認可證書。

認可趨勢：我國從80年代即開始了實驗室認可工作，至今已有相當數量的實驗室通過認可，還有相當數量的實驗室正在做實驗室認可的準備工作。今后我國實驗室的政府計量認證、審查認可即將與國際接軌統一到ISO/IEC 17025標準的軌道上來，從而避免重復評審、證出多門，減輕實驗室負擔，提高其管理水平，以適應國內和國際形勢的發展以及政府職能轉變的大趨勢。

2. 中國實驗室認可標準簡介

CNAS－CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（idt ISO/IEC 17025）適用于實驗室建立質量管理和技術體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構和認可機構對其能力進行確認或承認時使用。

認可標準要求分為兩大部分：既管理要求、技術要求。管理的15項要求由兩大過程構成：既管理職責、體系的分析；技術要求的10項要求也可分為兩大過程：資源保證、檢測/校準的實現；技術要求與管理要求的共同目的是實現質量體系的持續改進。

3. 實驗室認可產生和發展

二十世紀四十年代，澳大利亞當時因缺乏一致的檢測標準和手段在第二次世界大戰中不能為英軍提供軍火。為此，在二戰后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立世界上第一個國家實驗室認可體系（NATA），60年代初英國也建立了實驗室認可機構，從而帶動了歐洲各國實驗室認可機構的建立；70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認可機構；80年代以后實驗室認可發展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞；90年代更多的發展中國家（包括我國）也加入了實驗室認可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認可體系。

隨著世界各國實驗室機構的建立，經過不斷發展，到90年代全球形成兩大區域性的實驗室認可合作組織即歐洲實驗室認可合作組織（EAL）、亞太實驗室認可合作組織（APLAC），于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇（ILAC），于1997年由松散的論壇轉變成為實體——國際實驗室認可合作組織（仍稱ILAC）。

4. 實驗室認可標準的發展

國際實驗室認可合作組織（ILAC）于1978年制定了實驗室基本技術要求的說明，并將其作為實驗室認可技術準則的說明提交國際標準化組織（ISO）作為ISO導則25：1978《評審測試實驗室技術能力導則》首向全世界發布。

1982年ISO認證委員會進行修訂后，由國際電工委員會（IEC和ISO兩個組織于當年聯合發布，即ISO/IEC導則25：1982《測試實驗室能力通用要求》；1990年ISO認證委員會結合1987版的ISO9000族標準對導則進行較大的修改后發布，即ISO/IEC導則25：1990《校準和測試實驗室能力的通用要求》。

1994版的ISO9000族的標準發布后，ISO著手對17025結合94版ISO9000標準進行第三次修訂，在廣泛征求意見的基礎上，幾經討論、修改、決定改導則為國際標準ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》正式對外發布，取消并代替ISO/IEC17025：1999。2000版的ISO9000族的標準發布后，ISO對標準進行再次修訂，現在最新的標準版本為ISO／IEC 17025：2005。

5. 實驗室認可的益處

我國目前有1.5萬家各類實驗室，它們為政府、司法部門履行行政管理、行政執法提供了重要的技術支持。在產品質量監督、環境保護、國際貿易等與國民經濟和社會發展密切相關的領域和行業內，實驗室檢測數據的質量保障體系更加不可缺少，特別是2000多家通過國家認可的實驗室更是在其中發揮了不可替代的作用。那么，實驗室通過國家認可能有什么好處呢？

a) 提高實驗室的質量管理水平，減少可能出現的質量風險和實驗室的責任，平衡實驗室與客戶之間的利益，提高社會對認可實驗室的信任度。ISO/IEC 17025其實質是實驗室檢驗/校準質量風險的控制要求。嚴格持久地按照這些要求去做，實驗室的檢驗/校準質量就得到了保證，從而達到提高實驗室社會信任度的目的。

b) 不斷提高企業的信譽，增強市場對企業的信任。企業通過了ISO9000質量體系認證，這僅是證明生產過程得到了保證，而并不能證明最終產品的合格。如何向客戶承諾產品的質量，企業應當建立起自我評價產品質量的體系，這就是合格評定制度中的供方自我聲明。

c) 認可可以使實驗室的檢測能力得到承認，并為實驗室提供運作基準。實驗室認可是確定實驗室從事特定類型檢測、測量和校準技術能力的一種方式，它還為有能力的實驗室提供了正式承認，從而為客戶識別、選擇能夠滿足自身需要的、可靠的檢測、測量、校準服務提供了簡便的方式。許多這類實驗室孤立于其同行運作，很少接受獨立的技術評價作為其運作的測量方法。實驗室認可通過允許實驗室確定其是否正確地并按照相關標準執行工作，為實驗室提供保持能力的基準。

d) 實驗室認可在國內和國際上被高度地視為是技術能力的可靠表示，很多行業把為檢測服務提供者指定實驗室認可作為常規。實驗室認可使用專門編寫的準則和程序來確定技術能力，從而向客戶保證實驗室或檢查機構提供的檢測、校準或測量數據是正確、可靠的。

e) 使用認可實驗室還能夠增加如下方面的信心：所做的與多個組織相關的決定是以可比較的數據為基礎的，從供應商處購買的物品是安全的、可靠的，減少了與實驗室出現的問題相關的費用（包括重復檢測、重復抽樣和浪費時間），減少了做出對規章的符合性產生直接影響的錯誤判斷。