為適應新的藥品監(jiān)管形勢，進一步規(guī)范藥品質量抽驗工作，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在江蘇省南京市組織召開《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》修訂工作會。國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦，黑龍江省、遼寧省、河南省、上海市、湖南省、廣東省和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局，山西省、江西省、云南省和江蘇省藥品檢驗所、南京市藥品檢驗所等參加會議。

    會議對《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》的修訂主體定位、體例與撰文形式、快檢技術與樣品確認等新內容的充實提出了要求。特別是對監(jiān)管相對人的權利、義務等如何更加明晰提出了修訂原則和意見。

    與會代表就當前監(jiān)管新形勢下，如何定位抽驗工作；如何依法保障相對人合法權利；抽驗操作程序如何進一步完善；藥品質量公告如何更加科學等內容進行了討論、介紹了經驗做法，會議還對修訂工作任務進行了分工和部署、規(guī)定了工作期限。